阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价补充申请-pg电子(中国)官方网站

发布时间：2024-09-10

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2024年09月09日，丽益科技与湖北科益药业股份有限公司合作开发的阿昔洛韦片（规格：0.1g、0.2g；商标名：丽科平®）项目通过仿制药一致性评价补充申请。

阿昔洛韦片为国家医保目录（2023版）甲类药物，适用于：1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防；2.带状疱疹：用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗；3.免疫缺陷者水痘的治疗。

该项目于2023年9月19日向国家药品监督管理局提交补充资料，补充内容包括药学研究信息、临床研究信息等。在该项目中，丽益科技承担了药学研究部分。

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